近日，國家藥監局批準首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧)的上市注冊申請。據悉，該疫苗的上市，意味著中國宮頸癌疫苗結束只能依賴進口的歷史。
定價為329元/支，適用于9-45歲女性
該產品由廈門大學夏寧邵團隊和廈門萬泰共同研發，是首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。
據廈門萬泰消息，馨可寧的定價為329元/支，9-14歲女性只需要接種2針，15-45歲女性接種3針，該產品目前正準備投產。
繼美英后，中國成功研發HPV疫苗
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
據了解，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認為可以導致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。
在馨可寧疫苗正式獲批之前，已上市的HPV疫苗只有3種，分別是：英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的二價疫苗；美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗；美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
而此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗主要針對HPV16、18型，系國內首家申報生產的HPV疫苗，被納入國家重大新藥創制專項支持。
知乎網友“青蓮長歌”是國產HPV疫苗的研發成員，她詳盡解答了關于該疫苗的多種疑問。
這個疫苗是什么？有什么用？
HPV疫苗又稱為宮頸癌疫苗。因為宮頸癌大部分(＞95%)由HPV感染導致。因此，通過注射疫苗來產生抗體，進一步防止HPV感染，可以有效防止HPV感染引起的宮頸癌。這也是目前最為主流的、受到充分論證的消滅宮頸癌的主要方法。
2價4價9價是什么意思？
HPV病毒目前已知的有約200種亞型。但導致宮頸癌的主要為其中的14種。而這14種病毒亞型中，16/18兩種感染引起的宮頸癌占了80%以上。
疫苗的價數指的是這支疫苗能夠預防的病毒亞型數量。2價就是兩種(16/18)，4價和9價分別就是4種和9種。理論上而言，價數越高，可以預防的病毒亞型越多，對于宮頸癌的保護性越好。
現在都有9價了，2價太落后了沒有價值嗎？
如上一點所說，2價已經可以預防80%以上的HPV導致的宮頸癌了，因此實現的是“雪中送炭”。而后續的往上疊加的，都屬于錦上添花，實質性的提升并不大。尤其對于中國人群而言，2價疫苗甚至可以覆蓋90%的宮頸癌風險。
我們自己的疫苗技術都不行么？
這支疫苗由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術中心研發，由養生堂旗下的萬泰生物承接產業化。這個疫苗項目在02年立項，20年上市，中間18年的研發工作，凝聚了數代研究者的心血。
疫苗的核心技術由實驗室自主研發，目前在國際上處于領先地位。有多領先呢？同樣是這個研發及生產組合，另一個產品是全球首支戊肝疫苗“益可寧”。
這是一個什么樣的實驗室？
24小時實驗室都有人在做實驗，標準工作時長13小時/天，一周6天。所有節假日幾乎全部沒有。實驗室主任，項目主持人，廈門大學公共衛生學院院長，夏寧邵教授經常說的一句話就是，做我們這一行的，還是要有情懷的。
雖然挺頭禿的，但實驗室氛圍和成果還是挺讓人開心的。
這支苗主要的服務對象是誰？
如果不介意接種+路費花個上萬，不介意排隊或者黃牛加價，那去港澳臺地區或者其他國家打9價苗是個目前很好的選擇。
但是我國還有數億的中低收入婦女，你讓她們花上萬打一個疫苗這顯然是不可能。因此，國產2價的主要服務人群就是這些婦女同胞。研發領頭人之一曾經在一個講座上說過，我們的目標就是服務我們國家大部分的婦女同胞，而不是讓它只能成為少數人的專享。
我是男生我能打么？
男生打了也是對伴侶的一種保護，有這個想法的男生都是珍寶。
以前的話因為價格高、產量低，所以不可能給男生打。以后我們自己的苗出來了，產量會非常大，因此在未來男生也可以打，沒有問題。HPV除了宮頸癌，也會引起尖銳濕疣。所以二價以上的疫苗還可以防止尖銳濕疣。
國產的二價什么時候能打？
現在已經在廠房里生產了。預計是5月份就可以在各社區醫院見到了。2020預計產能在800萬。
男生這次能不能打？
不能不能不能。重要的事情說三遍。一定要先滿足女性的需求。
45歲以后能不能打？
不能。以后產能更大了或許可以。但短期內不行。
會有國產的9價么？
國產9價二期已經做完了。三期臨床正在籌備。同時，為了滿足“價數越高效果越好老子就是不差錢”的需求，我們還有20價。
進口9價卡年齡的原因是什么？國產的會卡么？
首先要明確，HPV是個性傳播疾病。所以最理想的接種效果是在第一次性行為前。我國26歲，美國十多歲這個年齡限制，就是基于此制定出來的。
而默沙東的生產工藝昂貴而且效率低，很難滿足全球的疫苗需求。所以為了保證有限的疫苗獲得最大的接種收益，對于年齡的限制就會比較嚴格。
而我們的疫苗工藝成本低，生產效率高，可以預計的產能絕對比他們的大，所以未來可能會適當放寬年齡限制。
這個是仿制的還是完全自主研究的？
完完全全自主研究的。
